医学期刊编辑对生物医学研究伦理问题的处理方式调研及建议

【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。     

前列腺癌早期诊断的研究进展北大核心

前列腺癌(prostate cancer, PCa)是中老年男性常见恶性肿瘤之一,目前尚缺乏有效的晚期癌症治疗方法,因此早期诊断对于降低PCa死亡率至关重要。近年来,较多研究开发出多种新型诊断方法以改善对PCa诊断的准确性,同时避免过度诊疗,但其有效性及实用性尚需进一步验证。本文对目前新型生物标志物、联合成像技术及风险预测模型等的早期诊断技术进行总结,以期为临床研究提供指导作用。     

藏族药“杂赤”的品种 基原与标准整理

藏族药（以下简称藏药）“杂赤”又称“杂赤确”“杂赤巴帽卡”等，产于四川、西藏等地，是一种治疗肝胆疾病的常用藏药。通过梳理查阅有关文献与标准发现，“杂赤”可以按正品、副品（替代品）和类同品分类，也可以按黑、白品种分类。其基原包含菊科12属约30种植物，涉及风毛菊属、苦荬菜属、小苦荬属及岩参属植物，各属植物功能主治基本相同。“杂赤”的品种整理、质量比较、药用历史和现状总结能够为“杂赤”的合理使用提供参考。     

术前SCC与CYFRA21-1在肺鳞癌患者表达上调及临床意义

目的 分析术前SCC、CYFRA21-1与肺鳞癌临床病理特征、预后之间的关系。方法 收集2017年3月~2018年4月在云南省肿瘤医院确诊的肺鳞癌患者100例为观察组，确诊为肺良性肿瘤患者90名为肺良性肿瘤组、以及正常人群90名为健康人群组。通过电化学发光法对SCC、CYFRA21-1两种指标进行检测。检测SCC、CYFRA21-1含量，分析在肺鳞癌中表达的临床意义。结果 SCC、CYFRA21-1在肺鳞癌中比在肺良性肿瘤、健康人群中含量要高，差异有统计学意义（P＜0.001），并且敏感性均高于其他两组；男性患者的SCC、CYFRA21-1含量高于女性患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）；SCC、CYFRA21-1含量在年龄≥60岁的含量高于＜60岁患者，差异无统计学意义（P＞0.05）；有吸烟史患者的SCC含量高于无吸烟史患者，差异无统计学意义（P＞0.05）。CYFRA21-1在吸烟史患者中高表达，差异有统计学意义（P＜0.05）；SCC、CYFRA21-1在有淋巴结转移、远处转移、肿瘤直径≥5 cm、病理分期为晚期时高表达，差异具有统计学意义（P＜0.05）；SCC、CYFRA21-1阳性患者OS、PFS比阴性患者短；SCC、CYFRA21-1两者之间呈正相关,相关系数（r）为0.630。结论 SCC、CYFRA21-1在肺鳞癌中表达上调；SCC、CYFRA21-1与性别之间存在某种内在联系；SCC、CYFRA21-1与肺鳞癌的TNM分期呈正相关；SCC、CYFRA21-1阳性患者OS、PFS比阴性患者短；SCC、CYFRA21-1两者之间呈正相关,相关系数（r）为0.630。     

社区严重精神障碍患者规律面访情况及其影响因素研究

背景严重精神障碍患者因自知力欠缺及高复发性、高致残性等特点，对社会稳定造成严重威胁。做好社区面访管理工作意义重大，通过定期面访患者本人，可以更好地综合评估患者病情，以便及时采取措施，提高管理服务质量。目的了解社区严重精神障碍患者规律面访情况及其影响因素，为提高社区患者的面访服务管理质量提供参考依据。方法2020年10—12月，利用2019年底江苏省严重精神障碍管理系统中建档管理的无锡市严重精神障碍患者基础档案及随访管理信息，分析当年度无锡市社区严重精神障碍患者规律面访情况，采用Logistic回归分析规律面访的影响因素。结果共纳入27 778例研究对象，其规律面访率为81.08%（22 523/27 778）。Logistic回归分析结果显示，非本地户籍〔OR（95%CI）=0.704（0.640，0.775）〕、年龄≤44岁〔OR（95%CI）=0.522（0.472，0.578）〕、学历为高中及以上〔高中/中专OR（95%CI）=0.493（0.446，0.545），大专及以上OR（95%CI）=0.470（0.415，0.532）〕、目前有正式工作〔OR（95%CI）=0.715（0.668，0.766）〕、未婚〔OR（95%CI）=0.746（0.665，0.838）〕、经济状况为非贫困〔OR（95%CI）=0.587（0.517，0.666）〕、没有进行抗精神病药物治疗〔OR（95%CI）=0.491（0.440，0.548）〕、服药时长0~10年〔OR（95%CI）=0.881（0.778，0.998）〕、不是"以奖代补"监护补助对象〔OR（95%CI）=0.807（0.704，0.926）〕、不参加社区康复服务〔OR（95%CI）=0.844（0.716，0.996）〕是患者规律面访的消极影响因素（P<0.05）。结论无锡市社区严重精神障碍患者规律面访率尚需进一步提高，应重点关注非本地户籍、年龄≤44岁、高中及以上学历、目前有正式工作、未婚、经济非贫困、没有进行抗精神病药物治疗、服药时长0~10年、不是监护补助对象和不参加社区康复服务的社区严重精神障碍患者。可通过制定倾斜性政策、开展宣传教育、降低患者病耻感、改善患者疾病认知、加强患者社会支持等措施提高患者规律面访率。     

PCOS 患者胰岛素释放试验峰值后移与胰岛素分泌总量及敏感性的特征分析

目的　分析胰岛素释放试验（insulin release test，IRT） 峰值后移的多囊卵巢综合征（polycystic ovarysyndrome，PCOS）患者的胰岛素分泌特征，探讨胰岛素峰值后移对胰岛素敏感度的影响。方法　回顾性分析2019 年11 月～ 2021 年12 月在佛山市南海区妇幼保健院妇科就诊的PCOS 患者120 例。首次就诊时行空腹血糖（fasting plasmaglucose，FPG）和IRT 检测，根据IRT 的峰值时间进行分组，峰值时间在30min 为I30 组（n=30），在60min 为I60 组（n=30），在120min 为I120 组（n=30）和在180min 为I180 组（n=30）。比较四组FPG 和IRT 各时间点血浆胰岛素水平的差异，通过公式计算出胰岛素敏感指数(insulin sensitivity index，ISI)、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index ，IRI) 和胰岛素曲线下面积（area under the curve ，AUC），比较这三个指标以及峰值的血浆胰岛素水平在四组的差异，通过Pearson 相关性分析探讨峰值后移与胰岛素分泌总量和胰岛素敏感度指标的相关性。结果　①单因素方差分析显示四组的FPG 和30min 的胰岛素水平差异无统计学意义（F=1.795, 1.780，均P ＞ 0.05），但达峰时间影响空腹和60，120，180min 的胰岛素分泌量，差异均有统计学意义（F = 9.355 ～ 24.170，均P ＜ 0.05）。②四组ISI 和AUC 差异无统计学意义（F=1.906,0.492，均P ＞ 0.05），而IRI 和峰值的胰岛素值从I30 组到I180 组均呈递增趋势，差异有统计学意义（F=10.360，5.140，均P ＜ 0.05）。③ Pearson 相关性分析表明ISI,AUC 与峰值后移无相关性(r =-0.077，-0.014，均P ＞ 0.05)，IRI 和峰值的胰岛素水平与峰值后移呈显著正相关(r =0.359，0.335，均P =0.000)。结论　PCOS 患者胰岛素峰值后移对空腹和60，120，180min 的胰岛素分泌量有影响；随着胰岛素峰值后移，峰值的胰岛素水平和胰岛素抵抗程度增加，但胰岛素敏感性和胰岛素分泌总量变化不明显。     

关节镜双后内入路与切开手术治疗急性单纯后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折早期疗效对比

目的:比较关节镜双后内入路与切开手术治疗急性单纯后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的疗效差异。方法:回顾性分析2016年6月至2020年6月经手术治疗的52例急性单纯性后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折患者的临床资料,按手术方案不同分为两组,关节镜组27例患者行关节镜双后内入路手术治疗,其中男16例,女11例,年龄19~52(34.9±9.2)岁;切开复位组25例患者行膝关节后内侧切口手术治疗,其中男14例,女11例,年龄18~54(33.7±8.4)岁。观察并比较两组患者手术时间、切口长度、术中出血量、住院时间、住院费用、术后愈合情况、并发症以及术后12个月Lysholm、IKDC评分。结果:两组患者均顺利完成手术,无血管、神经损伤。52例均获得随访,时间6~24(15.0±1.7)个月。关节镜组手术时间、住院费用大于切开复位组(P<0.05);关节镜组术中出血量、切口长度、住院时间小于切开复位组(P<0.05);关节镜组和切开复位组术后12个月Lysholm评分分别为(95.9±1.7)分和(86.4±1.2)分,均较术前的(49.1±2.3)分和(48.9±1.1)分显著提高(P<0.05);关节镜组和切开复位组术后12个月IKDC总分分别为(96.9±1.5)分和(87.1±1.4)分,均较术前的(47.6±4.1)分和(48.1±3.9)分显著提高(P<0.05);关节镜组术后12个月膝关节Lysholm、IKDC评分均高于切开复位组(P<0.05)。结论:关节镜双后内入路治疗急性单纯后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折,早期效果满意,疗效优于传统开放手术,具有创伤小、恢复快、操作简便等优点。